Free Webinar: Data Integrity

abstract glowing DNA strand

Le recenti normative (MHRA e WHO) hanno dato delle indicazioni sull’importanza di una corretta gestione della Data Integrity, ma ancora non si sa bene quali procedure applicare e quali tecnologie utilizzare.Per iniziare a capire cosa occorre fare all’interno della propria realtà aziendale è importante conoscere la normativa, ma, per entrare subito nel vivo delle criticità e delle possibili soluzioni attuabili, IIR ritiene che la strada più PRATICA e CONCRETA da percorrere sia quella di capire realmente cosa le autorità osservano e indicano nelle warning letter in tema di Data Integrity e da queste capire su cosa puntare la propria attenzione e i propri sforzi.Analizzare da soli, esclusivamente all’interno della propria azienda, le soluzioni attuabili è riduttivo. Riteniamo che per immaginare nuove soluzioni e nuove procedure è importante entrare in contatto con nuove esperienze e per questo abbiamo scelto lo strumento del webinar per iniziare a creare una rete di conoscenze, soluzioni e risposte.Partecipa al Webinar del 14 settembre per
Analizzare una Warning Letter e individuare le Best Practice di interventoProgramma:

  • Spiegazione del contenuto della Warning Letter
  • Verifica del sistema utilizzato per la gestione dei dati
  • Procedure pratiche per avere registrazioni coerenti, complete e accurate a disposizione degli ispettori
  • Gap Analysis e azione correttiva sul sistema informatico
  • Come prevenire Warning Letter e best practice

Iscriviti Subito

Prossimi eventi e corsi


Clean Room 2018

L'evento annuale sulla contaminazione , Cleaning e Media Fill, Sterlity Assurance 14 Mar 2018, Milano

Il Device Master File sui Dispositivi Medici

Nuove specifiche regolatorie, tecniche e analitiche per ottenere l’immissione in commercio dei Dispositivi Medici 19 Set - 20 Set 2017,

Technology Transfer

Dalla progettazione alla gestione dei progetti per ridurre tempi, costi e rischi 19 Set - 20 Set 2017, Milano