Free Webinar: Data Integrity

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Le recenti normative (MHRA e WHO) hanno dato delle indicazioni sull’importanza di una corretta gestione della Data Integrity, ma ancora non si sa bene quali procedure applicare e quali tecnologie utilizzare.Per iniziare a capire cosa occorre fare all’interno della propria realtà aziendale è importante conoscere la normativa, ma, per entrare subito nel vivo delle criticità e delle possibili soluzioni attuabili, IIR ritiene che la strada più PRATICA e CONCRETA da percorrere sia quella di capire realmente cosa le autorità osservano e indicano nelle warning letter in tema di Data Integrity e da queste capire su cosa puntare la propria attenzione e i propri sforzi.Analizzare da soli, esclusivamente all’interno della propria azienda, le soluzioni attuabili è riduttivo. Riteniamo che per immaginare nuove soluzioni e nuove procedure è importante entrare in contatto con nuove esperienze e per questo abbiamo scelto lo strumento del webinar per iniziare a creare una rete di conoscenze, soluzioni e risposte.Partecipa al Webinar del 14 settembre per
Analizzare una Warning Letter e individuare le Best Practice di interventoProgramma:

  • Spiegazione del contenuto della Warning Letter
  • Verifica del sistema utilizzato per la gestione dei dati
  • Procedure pratiche per avere registrazioni coerenti, complete e accurate a disposizione degli ispettori
  • Gap Analysis e azione correttiva sul sistema informatico
  • Come prevenire Warning Letter e best practice

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Scegliere il Packaging primario per garantire gli standard di qualità, sicurezza e pulizia per soddisfare le richieste regolatorie e in compliance alle GMP 27 Feb - 28 Feb 2018, Milano