Farmaceutico

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PharmaHub è una community di IKN Italy ed è la risorsa più completa e aggiornata per il mondo farmaceutico in Italia. PharmaHub mette a disposizione dei professionisti del pharma contenuti e aggiornamenti continui con conferenze, formazione tecnica, long training programmi, articoli, interviste e video. Attraverso canali tradizionali, digital e social offre la possibilità di condividere conoscenze, esperienze aziendali, best practice e innovazioni grazie al contributo dell’Advisory Board e dei maggiori esperti del settore.

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06 Giu - 08 Giu 2017, Milano

Adottare un approccio proattivo al rischio per apprendere come identificare le opportunità e le minacce.

20 Giu - 21 Giu 2017, Milano, NH Machiavelli

Impostare studi di Degradazione Forzata robusti dal punto vista chimico e regolatorio - II Edizione 2017

17 Ott - 19 Ott 2017, Milano

Il corso permette di seguire i concetti base del project management nella loro applicazione pratica a progetti reali.

28 Nov - 30 Nov 2017, Milano

Formazione intensiva e completa nel Project Management attraverso una trattazione puntuale e completa dell’intero ciclo di vita del progetto.


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Come garantire la robustezza dei dati e il rispetto delle richieste normative

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Creare il dossier prodotto e la domanda di autorizzazione all'ACHA in compliance alle normative

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Cosa occorre fare in ogni fase di gestione dei prezzi, a livello nazionale, regionale e internazionale?

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Come creare una reale e concreta integrazione dei Sistemi ISO e GMP

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Conoscere le potenzialità delle utilities e la loro classificazione per comprendere come utilizzarle correttamente.

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Conoscere la normativa e gestire correttamente i rapporti con i Comitati Etici

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Impostare gli STUDI di EXTRACTABLES & LEACHABLES per una corretta valutazione dell’interazione farmaco-imballaggio.

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Un esperto in qualità e GMP l’aiuterà a capire come redigere un Technical Agreement completo e in compliance alle GMP e alle richieste regolatorie

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Quando e come effettuare correttamente le comunicazioni all’AIFA

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Come gestirli in sicurezza rispettando le GMP e assegnando SHELF-LIFE corrette

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Ottimizzare il flusso informativo tra Quality Assurance e Regulatory Affairs

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Come garantire il processo produttivo e la sicurezza del prodotto

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Come realizzare un processo di liofilizzazione che garantisca la conservazione delle caratteristiche del prodotto.

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Procedure, ruoli e responsabilità nel Laboratorio CQ per la certificazione e la documentazione del risultato

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Cosa cambia con il nuovo Regolamento generale sulla Data Protection?

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I fattori di successo nei Diversi Mercati e le novità sui Beauty Claims

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Per valutare correttamente la SHELF-LIFE del prodotto in compliance alle LINEE GUIDA ICH

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Data Integrity: Analizziamo una Warning Letter per individuare le Best Practice di intervento

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Impostare un processo di Cleaning Validation per garantire l’efficacia e la robustezza della pulizia degli impianti

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Garantire il miglioramento dell’aspetto tecnologico e produttivo alla luce delle novità dell’Annex 15

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Redigere e aggiornare la DOCUMENTAZIONE GMP per rispondere alle richieste dell’AIFA durante le ISPEZIONI

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Come elaborare i dati e gestire la loro incertezza

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I Sistemi Informativi e le GMP per la reale gestione della Data Integrity alla luce delle Warning Letter emerse nelle ispezioni

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Secondo l’approccio di Risk Management e in seguito alla revisione dell’Annex 15

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Definire i test minimi e significativi per monitorare la sterilità.

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Aspetti organizzativi e fasi di processo per la corretta realizzazione di un progetto di trasferimento in ambito produttivo e analitico

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Corso di livello avanzato sulle tecniche di allestimento dei prodotti cosmetici

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Scegliere i prezzi da applicare in gara e gestire i rapporti Centrali d’Acquisto, Provveditorati e Commissioni Regionali dopo il D. Lgs. 50/2016

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Come gestire il progetto dalla fase di apertura del brief alle fasi di stoccaggio e spedizione del prodotto

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Cicli di Liofilizzazione, Qualifica dell’Impianto e Convalida del Processo

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Ottimizzare la pianificazione del life-cycle del farmaco dalla Richiesta di AIC alla gestione delle variazioni

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Batch Record, Product Quality Review, OOS, OOT, CAPA

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Come affrontare le criticità e le novità nella negoziazione dei contratti di Sperimentazione Clinica

25 Ott 2016, Milano, Atahotel Expo Fiera

Packaging Pharma&Cosmetics. Il controllo qualità dalla Produzione al Confezionamento

13 Dic 2016, Milano

L’accesso al mercato europeo dei dispositivi medici alla luce del Nuovo Regolamento Europeo

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Direzione Approvvigionamenti: gestire gli aspetti di Qualità e Regolatori

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Focus Specifici sugli Hot Topic della Farmacovigilanza

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Come interpretare gli studi di Farmacocinetica

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Come soddisfare le esigenze del paziente e le richieste regolatorie

08 Mar 2017, Milano, AtaHotel Expo Fiera

L'evento annuale sulla contaminazione, Cleaning e Media Fill, Gestione e smaltimento delle acque reflue contaminate, Sterilizzazione

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Webinar + Corso in aula

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Un Approccio intensivo per affrontare con successo l’esame PMP®

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Il controllo delle Impurezze nei Principi Attivi e nei Medicinali

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Aspetti pratici per ottimizzare la funzione della Qualified Person e garantire il rilascio del prodotto

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Come integrare le Farmacopee per garantire il life-cicle dei prodotti

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Definire protocolli di stabilità e impostare una corretta gestione della documentazione GMP

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Dalla R&D alla Produzione per commercializzare prodotti in sicurezza e al minor costo

16 Mag 2017, Milano, AtaHotel Expo Fiera

L'unico evento che riunisce l'intera filiera del farmaco

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Impostare, redigere e integrare la documentazione di qualità per ridurre il rischio di deviazioni