Farmaceutico

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PharmaHub è una community di IKN Italy ed è la risorsa più completa e aggiornata per il mondo farmaceutico in Italia. PharmaHub mette a disposizione dei professionisti del pharma contenuti e aggiornamenti continui con conferenze, formazione tecnica, long training programmi, articoli, interviste e video. Attraverso canali tradizionali, digital e social offre la possibilità di condividere conoscenze, esperienze aziendali, best practice e innovazioni grazie al contributo dell’Advisory Board e dei maggiori esperti del settore.

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28 Nov - 30 Nov 2017, Milano

Formazione intensiva e completa nel Project Management attraverso una trattazione puntuale e completa dell’intero ciclo di vita del progetto.

28 Nov - 29 Nov 2017, Milano

Produrre velocemente un integratore, commercializzarlo sui mercati internazionali e canali online in garanzia della sicurezza del consumatore

28 Nov - 29 Nov 2017, Milano

Conoscere la normativa per redigere correttamente e valutare la documentazione ed evitare soste in dogana ed sanzioni

11 Dic - 12 Dic 2017, Milano

Come ottimizzare l’attività formulativa per lo sviluppo di Forme di Dosaggio Orali

12 Dic 2017, Milano

Best Practice per essere in compliance alle richieste normative e rispondere alle richieste aziendali di business

16 Gen - 17 Gen 2018, Milano

Sviluppare metodologie robuste e veloci per implementare Studi di Forced Degradation da un punto di vista analitico e regolatorio

23 Gen - 24 Gen 2018, Milano

Individuare e utilizzare gli Strumenti Statistici per la corretta valutazione dei dati per lo sviluppo analitico e del controllo qualità

30 Gen - 31 Gen 2018, Milano

Comprendere il ruolo della farmacocinetica dalla fase di R&D alla fase Post-Marketing per lo sviluppo di nuovi farmaci sicuri ed efficaci

06 Feb - 06 Apr 2018, Milano

Dal Risk Assessment ai Metodi Analitici per identificare, quantificare il contenuto di impurezze elementali nei prodotti farmaceutici

13 Feb - 14 Feb 2018, Milano

Progettare un ciclo di liofilizzazione e approfondire lo scale-up e il troubleshooting

20 Feb - 21 Feb 2018, Milano

Ruoli e responsabilità per proteggere la reputazione aziendale ed evitare sanzioni garantendo la conformità all’AIC nel rispetto delle GMP

06 Mar - 07 Mar 2018, Milano

Implementare la procedura corretta per la verifica dei cambiamenti derivanti da nuove edizioni e supplementi

20 Mar - 21 Mar 2018, Milano

Redigere il fascicolo tecnico in base alle richieste del nuovo regolamento sul dispositivo medico tra requisiti di sicurezza, prestazione e sorveglianza post market

09 Mag 2018, Milano

L’unico evento in Italia che riunisce gli attori della filiera del farmaco

04 Lug 2018, Milano

L’unico evento in Italia per ottimizzare la sinergia tra Ricerca e Sviluppo, Qualità e Produzione in ottica di Innovazione, Sicurezza e Riduzione Costi


Incompany

Come garantire la robustezza dei dati e il rispetto delle richieste normative

Incompany

Creare il dossier prodotto e la domanda di autorizzazione all'ACHA in compliance alle normative

Incompany

Cosa occorre fare in ogni fase di gestione dei prezzi, a livello nazionale, regionale e internazionale?

Incompany

Come creare una reale e concreta integrazione dei Sistemi ISO e GMP

Incompany

Conoscere le potenzialità delle utilities e la loro classificazione per comprendere come utilizzarle correttamente.

Incompany

Conoscere la normativa e gestire correttamente i rapporti con i Comitati Etici

Incompany

Impostare gli STUDI di EXTRACTABLES & LEACHABLES per una corretta valutazione dell’interazione farmaco-imballaggio.

Incompany

Un esperto in qualità e GMP l’aiuterà a capire come redigere un Technical Agreement completo e in compliance alle GMP e alle richieste regolatorie

Incompany

Quando e come effettuare correttamente le comunicazioni all’AIFA

Incompany

Come gestirli in sicurezza rispettando le GMP e assegnando SHELF-LIFE corrette

Incompany

Ottimizzare il flusso informativo tra Quality Assurance e Regulatory Affairs

Incompany

Come garantire il processo produttivo e la sicurezza del prodotto

Incompany

Come realizzare un processo di liofilizzazione che garantisca la conservazione delle caratteristiche del prodotto.

Incompany

Procedure, ruoli e responsabilità nel Laboratorio CQ per la certificazione e la documentazione del risultato

Incompany

Cosa cambia con il nuovo Regolamento generale sulla Data Protection?

Incompany

I fattori di successo nei Diversi Mercati e le novità sui Beauty Claims

Incompany

Per valutare correttamente la SHELF-LIFE del prodotto in compliance alle LINEE GUIDA ICH

Incompany

Data Integrity: Analizziamo una Warning Letter per individuare le Best Practice di intervento

Incompany

Impostare un processo di Cleaning Validation per garantire l’efficacia e la robustezza della pulizia degli impianti

Incompany

Garantire il miglioramento dell’aspetto tecnologico e produttivo alla luce delle novità dell’Annex 15

Incompany

Redigere e aggiornare la DOCUMENTAZIONE GMP per rispondere alle richieste dell’AIFA durante le ISPEZIONI

Incompany

Come elaborare i dati e gestire la loro incertezza

Incompany

I Sistemi Informativi e le GMP per la reale gestione della Data Integrity alla luce delle Warning Letter emerse nelle ispezioni

Incompany

Secondo l’approccio di Risk Management e in seguito alla revisione dell’Annex 15

Incompany

Definire i test minimi e significativi per monitorare la sterilità.

Incompany

Aspetti organizzativi e fasi di processo per la corretta realizzazione di un progetto di trasferimento in ambito produttivo e analitico

Incompany

Corso di livello avanzato sulle tecniche di allestimento dei prodotti cosmetici

Incompany

Scegliere i prezzi da applicare in gara e gestire i rapporti Centrali d’Acquisto, Provveditorati e Commissioni Regionali dopo il D. Lgs. 50/2016

Incompany

Come gestire il progetto dalla fase di apertura del brief alle fasi di stoccaggio e spedizione del prodotto

Incompany

Cicli di Liofilizzazione, Qualifica dell’Impianto e Convalida del Processo

Incompany

Ottimizzare la pianificazione del life-cycle del farmaco dalla Richiesta di AIC alla gestione delle variazioni

Incompany

Batch Record, Product Quality Review, OOS, OOT, CAPA

Incompany

Come affrontare le criticità e le novità nella negoziazione dei contratti di Sperimentazione Clinica

25 Ott 2016, Milano, Atahotel Expo Fiera

Packaging Pharma&Cosmetics. Il controllo qualità dalla Produzione al Confezionamento

13 Dic 2016, Milano

L’accesso al mercato europeo dei dispositivi medici alla luce del Nuovo Regolamento Europeo

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Direzione Approvvigionamenti: gestire gli aspetti di Qualità e Regolatori

Incompany

Focus Specifici sugli Hot Topic della Farmacovigilanza

Incompany

Come interpretare gli studi di Farmacocinetica

Incompany

Come soddisfare le esigenze del paziente e le richieste regolatorie

08 Mar 2017, Milano, AtaHotel Expo Fiera

L'evento annuale sulla contaminazione, Cleaning e Media Fill, Gestione e smaltimento delle acque reflue contaminate, Sterilizzazione

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Webinar + Corso in aula

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Un Approccio intensivo per affrontare con successo l’esame PMP®

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Il controllo delle Impurezze nei Principi Attivi e nei Medicinali

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Aspetti pratici per ottimizzare la funzione della Qualified Person e garantire il rilascio del prodotto

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Come integrare le Farmacopee per garantire il life-cicle dei prodotti

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Definire protocolli di stabilità e impostare una corretta gestione della documentazione GMP

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Dalla R&D alla Produzione per commercializzare prodotti in sicurezza e al minor costo

16 Mag 2017, Milano, AtaHotel Expo Fiera

L'unico evento che riunisce l'intera filiera del farmaco

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Impostare, redigere e integrare la documentazione di qualità per ridurre il rischio di deviazioni

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Adottare un approccio proattivo al rischio per apprendere come identificare le opportunità e le minacce.

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Impostare studi di Degradazione Forzata robusti dal punto vista chimico e regolatorio - II Edizione 2017

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ISO 9001 e ISO 13485: la tua azienda è davvero pronta a recepire e implementare le novità?

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Due giorni per verificare gli impatti del nuovo Regolamento Europeo

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Come gestire correttamente solventi, reagenti e materie prime in linea con le GMP e le normative ISO

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Nuove specifiche regolatorie, tecniche e analitiche per ottenere l’immissione in commercio dei Dispositivi Medici

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Realizzare un processo di liofilizzazione per garantire la qualità del prodotto

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Per la revisione della qualità di prodotti&processi e superare le ispezioni GMP

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Conoscere e utilizzare i risultati degli studi di Inattivazione Virale in compliance alle GMP per limitare le Deficiency delle Autorità

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Impostare gli studi per garantire il ciclo di vita del Metodo Analitico, la robustezza dei dati e il rispetto delle norme

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Ottimizzare il flusso informativo tra Quality Assurance e Regulatory Affairs per la corretta valutazione dei dati da sottoporre alle Autorità Regolatorie

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Il corso permette di seguire i concetti base del project management nella loro applicazione pratica a progetti reali.

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Strumenti e analisi del rischio per garantire la qualità del trasporto e ridurre le contraffazioni

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Garantire la riproducibilita’ del processo produttivo per ottenere farmaci con caratteristiche invariate nel tempo

19 Ott 2017, Milano, Atahotel Expo Fiera

L’evento di riferimento dove l’Industria Farmaceutica condivide l’innovazione di settore compie 10 anni!

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Applicare le normative regolatorie all’interno della Direzione Ingegneria e garantire l’efficienza degli impianti

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Approfondire le diverse tecniche di analisi del rischio per individuarne vantaggi, svantaggi e potenzialità

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Strumenti e strategie per ottenere un prezzo di rimborso più alto del prodotto farmaceutico

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Impostare un sistema integrato di Quality Metrics come parte del programma di validazione e product quality lifecycle per superare le ispezioni AIFA & FDA

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Compiti e responsabilità del CLINICAL MONITOR dalla scelta dei centri di ricerca al training e monitoraggio per garantire che lo studio sia conforme al protocollo

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Governare e controllare i rischi emergenti ed evitare sanzioni deontologiche, penali e danni reputazionali

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Gestire gli aspetti tecnico-scientifici dei biosimilari per rispettare le scadenze brevettuali